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保障药品安全关键在于行业监管_中国信息报
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更新时间:2012年04月20日 10:15:10

保障药品安全关键在于行业监管

■ 李敏/文
 
      近日央视《每周质量报告》曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料熬制工业明胶,最终流向药企,并涉及9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标,超标最高达90多倍。这不仅再次暴露出我国相关监管制度的缺失与不足,而且让人们心中产生更多的恐惧与疑惑:这究竟是救人的良药,还是害人的毒药?为何应在事前尽责的安全监管,总是屡屡在事后才进行?
      按照我国食品行业的安全标准,食用明胶应当使用动物的皮、骨等作为原料,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料,药用胶囊以及使用的明胶原料,重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。至于制药企业采购空心的药用胶囊须经质量检验,更是制度的刚性规定。然而,这一系列的硬性约束,却成了软绵绵的制度空壳———明胶厂明明知道工业明胶被胶囊厂买去加工药用胶囊,却给钱就卖;胶囊厂明知使用的原料是工业明胶,却为了降低成本,大肆使用违禁原料加工药用胶囊;而制药企业呢,也未尽到对生产原料的把关责任,使得这些胶囊一路绿灯流进药厂。
      问题胶囊的大行其道,首先应归咎于无良企业见利忘义、职业操守缺失,但追根溯源,则在于有关监管部门的失职与不作为,变相纵容了这些无良企业的贪婪行为。近年来,我国在食品药品领域的安全事件层出不穷,三鹿奶粉、染色馒头、毒豆芽、地沟油……几乎每一起质量安全事件都从侧面折射出部门监管的不力与失职。而且许多安全事故的曝光,往往并不是监管部门的主动为之,而是发端于媒体或网友的深刻揭露。监管部门大多是在事件发生之后,才看到他们极其被动地发出停止销售问题食品或药品的“紧急通知”,以及此后的被动性调查和处理。行业安全监管总是滞后于社会曝光与舆论监督,这凸现了我国在食品药品安全监管模式与制度设计上的不足。
      我国现行的“分段监管为主、品种监管为辅”的食品药品安全监管模式,往往涉及药监、质监、卫生、工商等多个部门,各部门间权责不清,管与不管,常常以利驱动,有利就抢着管,无利就让着管,这就使得本应是无缝连接的链条式安全管理,在现实中链条与链条之间却出现断裂,导致重复监管和监管盲区并存的不良现象。正是这种监管盲区的存在,才造成了食品药品安全事件频发的现象。
      对此,笔者以为,食品药品作为人们生活中不可或缺的必须品,保障其生产与使用安全理应是相关监管部门的首要工作。在我国社会主义市场经济发展过程中,食品药品出现安全问题可怕,但更可怕的是正常的监管机制形同虚设。因此,打击食品和药品安全犯罪,关键在于加大行业的监管力度。有关监管部门应该正视并改正自身工作中的不足与缺陷,依靠媒体与社会公众,对于涉及行业安全隐患的不良行为做一个彻底的清查与整治,并尽快建立群策群力的长效监管机制,才能把弥漫在食品药品安全领域的歪风邪气压下去,保障广大人民群众的生命安全。
 
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